Nghị định mới quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Ngày mùng 1 tháng 7 vừa qua, Thủ trướng Chính Phủ đã ký nghị định số 93/2016/NĐ-CP về việc quy định các điều kiện đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm.

Theo đó, các cơ sở sản xuất bán thành phẩm mỹ phẩm, thành phẩm mỹ phẩm và cơ sở đóng gói mỹ phẩm (gọi chung là cơ sở sản xuất mỹ phẩm) phải đảm bảo các điều kiện hoạt động: Được thành lập hợp pháp, có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo mẫu quy định. Muốn được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm các cơ sở sản xuất cần đảm bảo 3 điều kiện sau:

Điều kiện về nhân sự:

Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

Điều kiện về cơ sở vật chất:

– Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

– Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

– Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu:

1. Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
2. Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
3. Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
4. Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
5. Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
6. Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu.

Nghị định cũng nêu rõ, trong quá trình hoạt động, cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo bộ nguyên tắc, “Tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN).

Bên cạnh đó, nội dung về thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm được nêu rõ trong chương III của Nghị định.

Nghị định này có hiệu lực kể từ ngày ký (01/7/2016).

Văn phòng NSCL (tổng hợp)