Công ty Dược phẩm Nhất Nhất đạt chứng nhận ISO 13485 và ISO 9001

Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Nhất thành lập năm 2006, có địa chỉ tại xã Đức Hòa Hạ, Huyện Đức Hòa, tỉnh Long An. Sản phẩm của công ty được sản xuất với thiết bị công nghệ an toàn và hiện đại; hệ thống dây chuyền được sản xuất tự động; đồng thời cán bộ công nhân viên công ty luôn đảm bảo an toàn và chất lượng sản phẩm.

Sau hơn 10 năm hoạt động, Nhất Nhất đã không ngừng phát triển để trở thành là một trong những công ty dược phẩm lớn mạnh và uy tín hàng đầu Việt Nam với gần 500 nhân viên, nhà máy sản xuất thuốc và hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (GMP-WHO).

Đầu tư xây dựng nhà máy hiện đại

Công ty đã đầu tư mạnh mẽ vào xây dựng Nhà máy Dược phẩm hiện đại trên diện tích 10,000m2, bao gồm: kho bảo quản, khu vực sơ chế, chiết suất khép kín cùng hệ thống dây chuyền sản xuất theo công nghệ tự động tiên tiến nhất.

Tại đây, nguyên liệu đầu vào được chọn lọc, thu mua, kiểm tra chất lượng một cách nghiêm ngặt bởi phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn GLP của Bộ Y tế. Nhờ vậy, các sản phẩm được Công ty sản xuất dưới dạng viên nén, viên nang, thuốc bột, thuốc nước, theo công nghệ bào chế và quản lý chất lượng hiện đại đã nhanh chóng chiếm được tín nhiệm cao của người tiêu dùng.

Áp dụng hệ thống quản lý tiên tiến theo tiêu chuẩn quốc tế

Để nâng cao chất lượng sản phẩm, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của người tiêu dùng, nâng cao vị thế cạnh tranh trên thị trường quốc tế, Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Nhất đã áp dụng tiêu chuẩn Quốc tế ISO 13485 và ISO 9001:2015 cho hệ thống quản lý chất lượng. Đặc biệt ISO 13485:2016 là tiêu chuẩn thiết lập các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho các đơn vị sản xuất thiết bị y tế.

Sau quá trình áp dụng tiêu chuẩn ISO 13485 và ISO 9001:2015 vào thực tế sản xuất, nâng cấp hệ thống quản lý theo đặc thù ngành, thiết bị y tế tương thích với các yêu cầu tiêu chuẩn, kiểm soát chất lượng, công ty đã đăng ký chứng nhận với Trung tâm Kiểm nghiệm và chứng nhận chất lượng TQC.

Nội dung đánh giá để cấp chứng nhận về ISO 13485 bao gồm: Xe xét hệ thống quy trình, quy định, tài liệu, hồ sơ liên quan: Chính sách, mục tiêu chất lượng, quy trình kiểm soát tài liệu, kiểm soát tài liệu không phù hợp, hành động khắc phục;…các quy trình tác nghiệp, Quy trình lập kế hoạch và điều độ sản xuất, quản lý kho nguyên liệu thành phẩm, kiểm soát trang thiết bị, các thao tác chuẩn kiểm soát vệ sinh công nhân, kiểm soát động vật gây hại, thao tác chuẩn vệ sinh nhà xưởng, thao tác chuẩn khử trùng thiết bị.

Sau 13 năm hoạt động, Dược phẩm Nhất Nhất đã và đang trở thành một trong những công ty dược phẩm uy tín bậc nhất Việt Nam. Không chỉ có đội ngũ nhân sự chuyên nghiệp, hệ thống phân phối rộng khắp toàn quốc, Dược phẩm Nhất Nhất còn tự hào là nhà máy có năng lực quản trị sản xuất hàng đầu Việt Nam.

Văn phòng NSCL tổng hợp